维帕他韦杂质9盐酸盐 CAS 2540585-85-9 (free base)

Velpatasvir Impurity 9 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2540585-85-9 (free base)
分子式C47H52N8O6 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维帕他韦杂质9盐酸盐 Velpatasvir Impurity 9 HCl CAS 2540585-85-9 (free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维帕他韦杂质9盐酸盐（Velpatasvir Impurity 9 HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2540585-85-9 (free base)。分子式 C47H52N8O6 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，维帕他韦杂质9盐酸盐的分子量为861.44 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 维帕他韦杂质9盐酸盐（Velpatasvir Impurity 9 HCl），CAS注册号 2540585-85-9 (free base)，化学式 C47H52N8O6 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 861.44 g/mol。 维帕他韦杂质9盐酸盐（C47H52N8O6 HCl）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，维帕他韦杂质9盐酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，维帕他韦杂质9盐酸盐（CAS 2540585-85-9 (free base)）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维帕他韦杂质9盐酸盐
分子式C47H52N8O6 HCl
分子量861.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）25.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Fischer A B, Thompson G K. "一种维帕他韦杂质9盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 9529674 B2, 2017-01-23.
  2. 发明人刘建华，郑宇鹏，沈红梅. "Method for the Synthesis of Velpatasvir Impurity 9 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112703832 A, 授权公告日 2024-02-28.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维帕他韦杂质9盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 2460, (9), 6629-6643.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维帕他韦杂质9盐酸盐 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 2004, (6), 8087-8108.

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